1. FUNDAMENTOS

1.1. ¿Qué es un ensayo clínico?
1.2. Niveles de evidencia en investigación clínica
1.3. Pregunta PICO como punto de partida
1.4. Tipos de ensayos clínicos (fase I–IV, pragmáticos, adaptativos)

2. DISEÑO Y METODOLOGÍA

2.1. Randomización y ocultamiento de la asignación
2.2. Cegamiento (simple, doble, triple)
2.3. Grupo control: placebo, estándar de cuidado o comparador activo
2.4. Tamaño de muestra y poder estadístico
2.5. Criterios de inclusión y exclusión

3. ANÁLISIS CRÍTICO DE RESULTADOS

3.1. Desenlaces primarios y secundarios
3.2. Medidas de efecto: RR, OR, HR, NNT, NNH
3.3. Intervalos de confianza y p-valores
3.4. Subgrupos y análisis por intención de tratar (ITT) vs. por protocolo
3.5. Gráficos de supervivencia y curvas de Kaplan–Meier

4. SESGOS Y VALIDEZ

4.1. Sesgos comunes en ensayos clínicos
4.2. Pérdidas de seguimiento y su impacto
4.3. Confusión y ajuste multivariado
4.4. Validez interna vs. validez externa

5. APLICACIÓN CLÍNICA

5.1. Lectura crítica con listas de chequeo (CONSORT, CASP)
5.2. Evaluación de relevancia clínica vs. significancia estadística
5.3. Traslación de la evidencia a la práctica individual
5.4. Limitaciones y generalización a distintos contextos

6. HERRAMIENTAS DE APOYO

6.1. Cómo usar forest plots y meta-análisis para contextualizar
6.2. Revisiones sistemáticas y guías de práctica clínica
6.3. Apps y recursos digitales para lectura crítica rápida

7. CASOS PRÁCTICOS

7.1. Ejemplo de ensayo clínico en cardiología
7.2. Ejemplo en enfermedades infecciosas
7.3. Ejemplo en oncología
7.4. Ejemplo en enfermedades metabólicas

8. APÉNDICES

8.1. Glosario de términos clave
8.2. Plantilla de lectura crítica paso a paso
8.3. Tablas de interpretación rápida (NNT, significancia clínica)
8.4. Recursos recomendados (CONSORT, EQUATOR, Cochrane, JAMA Users’ Guides)