La enfermedad renal crónica (ERC) es una condición progresiva que afecta a millones de personas en el mundo y aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad. En los últimos años, los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2) han demostrado efectos protectores tanto a nivel renal como cardiovascular. Un estudio reciente publicado en The New England Journal of Medicine ha analizado los efectos a largo plazo de empagliflozina, un inhibidor de SGLT2, incluso después de haber suspendido su uso.
📌 ¿Qué es el estudio EMPA-KIDNEY?
El ensayo EMPA-KIDNEY fue diseñado para evaluar la eficacia de empagliflozina en una amplia población de pacientes con ERC con o sin diabetes. Este estudio se diferencia de otros ensayos previos porque incluyó pacientes con diferentes grados de disfunción renal y con diversos niveles de albuminuria, lo que lo hace más representativo del espectro clínico de la ERC.
🔬 Metodología:
✔ Se incluyeron 6,609 pacientes con ERC.
✔ Fueron aleatorizados para recibir empagliflozina (10 mg/día) o placebo.
✔ Se realizó un seguimiento activo durante 2 años, tras lo cual se interrumpió la medicación.
✔ Se continuó un seguimiento post-trial por 2 años adicionales, sin la administración del fármaco en estudio.
✔ Durante este período, los médicos tratantes podían prescribir inhibidores SGLT2 de manera abierta.
✔ Objetivo principal: Evaluar la progresión de la ERC o la muerte cardiovascular.
📊 Resultados Principales
El estudio reveló hallazgos significativos en términos de progresión de la enfermedad renal y eventos cardiovasculares.
✅ Menor progresión de la ERC:
- 26.2% de los pacientes en el grupo empagliflozina sufrieron progresión de la ERC o muerte cardiovascular, frente al 30.3% en el grupo placebo.
- Esto representa una reducción del 21% en el riesgo de progresión (HR: 0.79; IC 95%: 0.72-0.87).
✅ Menor riesgo de enfermedad renal terminal (ERT):
- Solo el 9.0% de los pacientes en el grupo empagliflozina progresaron a ERT, comparado con 11.3% en el grupo placebo.
- Reducción del 26% en el riesgo de llegar a diálisis o trasplante renal.
✅ Beneficio cardiovascular:
- Mortalidad cardiovascular reducida de 4.9% (placebo) a 3.8% en el grupo empagliflozina.
- Riesgo reducido en 25% (HR: 0.75; IC 95%: 0.59-0.95).
✅ Persistencia del beneficio tras suspender el fármaco:
- Durante los primeros 12 meses post-trial, se mantuvo una reducción significativa en la progresión de la ERC y muerte cardiovascular.
- Este efecto residual sugiere que la empagliflozina induce cambios fisiológicos a largo plazo en la función renal y cardiovascular.
🔬 Mecanismos Propuestos
Los investigadores proponen varios mecanismos para explicar los beneficios de la empagliflozina, incluso después de su suspensión:
✔ Reducción de la hiperfiltración glomerular, que protege a las nefronas a largo plazo.
✔ Disminución del estrés oxidativo y la inflamación en los riñones.
✔ Preservación de la función renal mediante la modulación del equilibrio de sodio y glucosa.
✔ Efectos hemodinámicos y metabólicos que podrían mantener beneficios incluso tras suspender el tratamiento.
🏥 Implicaciones Clínicas
Los hallazgos del EMPA-KIDNEY refuerzan el papel de los inhibidores SGLT2 como un tratamiento esencial en la ERC. Además, el hecho de que los beneficios persistan tras la suspensión del fármaco sugiere que estos agentes podrían tener un efecto modificador de la enfermedad, más allá del control de síntomas.
📌 ¿Qué significa esto para los médicos y pacientes?
🔹 Se debe considerar empagliflozina en pacientes con ERC, incluso si no tienen diabetes.
🔹 El tratamiento temprano con SGLT2i podría modificar el curso natural de la ERC y reducir la necesidad de diálisis o trasplante.
🔹 Es necesario un tratamiento prolongado para maximizar los beneficios.
🔹 Los pacientes con ERC deben ser monitoreados incluso después de suspender la terapia, ya que los beneficios pueden persistir.
🔍 Conclusión
El estudio EMPA-KIDNEY ha confirmado que la empagliflozina no solo ralentiza la progresión de la ERC durante el tratamiento, sino que sus efectos protectores se extienden incluso después de la suspensión. Esto refuerza la importancia de los inhibidores SGLT2 en el manejo de la enfermedad renal crónica y sugiere que podrían tener un impacto duradero en la salud renal y cardiovascular de los pacientes.
📖 Referencia: EMPA-KIDNEY Trial, NEJM, 2025.
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