La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF) o moderadamente reducida (HFmrEF) representa uno de los mayores desafíos terapéuticos en cardiología. Hasta hace poco, las opciones farmacológicas con impacto comprobado en eventos clínicos eran escasas. En este contexto, el estudio FINEARTS-HF evaluó si la finerenona, un antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides, puede mejorar los desenlaces cardiovasculares en este amplio espectro de pacientes.
📊 Diseño del estudio
- Población: 6,001 pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática (NYHA II–IV) y FEVI ≥40 % (HFmrEF + HFpEF).
- Edad media: 73 años; 44 % mujeres.
- Criterios clave de inclusión: evidencia de cardiopatía estructural, elevación de NT-proBNP y tratamiento estándar optimizado.
- Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, placebo-controlado.
- Intervención: Finerenona oral una vez al día vs. placebo.
- Seguimiento: Mediana de 3.4 años.
- Objetivo primario: Compuesto de muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca o visitas urgentes por IC que requirieran tratamiento intravenoso.
📈 Resultados principales
- 🔻 Reducción del 21 % en el riesgo del desenlace primario (HR 0.79; IC 95 %: 0.68–0.92; p<0.001).
- 📉 El beneficio fue consistente en los tres subgrupos de FEVI:
- FEVI 40–49 % (HFmrEF): HR 0.83 (0.68–1.02)
- FEVI 50–59 %: HR 0.76 (0.62–0.92)
- FEVI ≥60 %: HR 0.82 (0.61–1.10)
- ✅ Mejoría en calidad de vida, medida por el cuestionario KCCQ, sostenida durante todo el seguimiento.
- ❌ No hubo reducción significativa en mortalidad total, aunque sí en eventos clínicos combinados.
⚠️ Seguridad y tolerancia
- 🔺 Hiperpotasemia leve a moderada más frecuente en el grupo finerenona, pero clínicamente manejable.
- ❌ No se observaron diferencias significativas en eventos adversos graves ni en suspensión por efectos secundarios.
- 🟢 Perfil de seguridad favorable y consistente en todos los subgrupos, incluyendo pacientes ancianos y con comorbilidades.
❓ ¿Por qué es importante?
Finerenona:
- Actúa como modulador neurohormonal sin ser un esteroide, diferenciándose de espironolactona y eplerenona.
- Ya ha demostrado beneficios renales y cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal diabética (FIDELIO y FIGARO-DKD).
- Con FINEARTS-HF, amplía su espectro terapéutico hacia la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada o intermedia, poblaciones hasta ahora huérfanas de terapias efectivas.
🩺 Implicancias clínicas
- Finerenona puede considerarse como una terapia modificadora de enfermedad en pacientes con FEVI ≥40 %, particularmente en aquellos sintomáticos o con evidencia de progresión.
- No requiere ajuste de dosis por FEVI, lo que facilita su implementación.
- Amplía el arsenal terapéutico en HFpEF/HFmrEF, más allá de los iSGLT2 (empagliflozina, dapagliflozina), siendo potencialmente complementaria.
📌 Conclusión
El estudio FINEARTS-HF proporciona evidencia robusta de que finerenona reduce eventos cardiovasculares mayores en pacientes con insuficiencia cardíaca con FEVI ≥40 %, sin diferencias relevantes en seguridad. Su efecto fue consistente a lo largo del espectro de fracción de eyección, lo que respalda su incorporación en las guías futuras como opción terapéutica en HFmrEF y HFpEF.
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