🧪 Programa MOONRAKER – Estudios Phase III de Finerenona

El programa MOONRAKER agrupa múltiples ensayos Phase III en pacientes hospitalizados o con diagnóstico reciente de insuficiencia cardíaca, con diferentes subtipos de fracción de eyección y perfiles terapéuticos

1. FINEARTS‑HF

• Población: HFmrEF / HFpEF (LVEF ≥ 40%), NYHA II–IV y biomarcadores elevados, aproximadamente 6 000 pacientes.
• Diseño: doble ciego, placebo vs finerenona sobre tratamiento estándar.
• Endpoint primario: muerte CV o eventos HF totales (primarios y recurrentes).
• Resultados: reducción del 16% del riesgo relativo (rate ratio 0.84; p = 0.007), mayormente impulsada por menos eventos recurrentes; muerte CV no significativamente diferente
• Seguridad: hipercaliemia en el 9,7% vs 4,2%, sin muertes relacionadas; eventos adversos graves similares en ambos grupos

2. REDEFINE‑HF

• Población: pacientes hospitalizados o recientemente dados de alta con HFmrEF/HFpEF (LVEF ≥ 40%), no en MRA esteroidal.
• Tamaño estimado: ~5 200 pacientes.
• Objetivo: reducción de eventos HF (primeros y recurrentes) y muerte CV

3. CONFIRMATION‑HF

• Población: hospitalizados/recentemente dados de alta con HF, sin importar LVEF.
• Brazo experimental: finerenona + empagliflozina (SGLT2i) vs tratamiento estándar.
• Tamaño: ~1 500 pacientes.
• Endpoint: análisis jerárquico tipo win‑ratio (muerte por cualquier causa, número de eventos HF, tiempo a primer evento HF) evaluado a los 6 meses

4. FINALITY‑HF

• Población: HF con fracción reducida (LVEF < 40%), intolerantes o no elegibles para MRA esteroidal.
• Tamaño estimado: ~2 600 pacientes.
• Endpoint: tiempo a primer evento – muerte CV o evento HF (hospitalización o visita urgente)

📊 Comparativa de los estudios

Estudio	Población (LVEF)	Diseño	Intervención	Objetivo principal
FINEARTS‑HF	≥ 40% (HFmrEF/HFpEF)	Doble ciego vs placebo	Finerenona + SoC	Muerte CV + eventos HF totales
REDEFINE‑HF	≥ 40%	DB placebo vs SoC	Finerenona + SoC	Eventos HF totales y muerte CV
CONFIRMATION‑HF	Cualquier LVEF	Abierto, con SGLT2i vs SoC	Finerenona + SGLT2i	Win‑ratio: muerte, eventos HF, tiempo a 1.º HF
FINALITY‑HF	< 40% (HFrEF)	DB vs placebo	Finerenona + SoC	Muerte CV o primer evento HF

El programa MOONRAKER representa un esfuerzo robusto por establecer el papel terapéutico de finerenona en diferentes fenotipos de insuficiencia cardíaca, incluyendo poblaciones subrepresentadas como HFpEF y pacientes hospitalizados con co-terapia SGLT2i. FINEARTS‑HF ha mostrado ya valor clínico, mientras que REDEFINE‑HF, CONFIRMATION‑HF y FINALITY‑HF ampliarán la evidencia en escenarios distintos, incluyendo HFrEF y combinación con empagliflozina.

Dr. Jorge Rojas, Médico Internista

Certificado en Salud Cardiometabólica – CMHC (USA)