EMPA-KIDNEY: Empagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica (2023)

La enfermedad renal crónica (ERC) afecta a millones de personas en todo el mundo y aumenta el riesgo de progresión a falla renal y eventos cardiovasculares. Hasta ahora, los inhibidores del SGLT2 han demostrado beneficios en pacientes con diabetes y albuminuria elevada, pero su impacto en una población más amplia seguía siendo incierto. El estudio EMPA-KIDNEY evaluó la empagliflozina en una amplia gama de pacientes con ERC, con y sin diabetes.

🔬 Metodología del Estudio EMPA-KIDNEY

📌 Población: 6,609 pacientes con ERC (TFG ≥20 y <45 ml/min/1.73m², o TFG ≥45 y <90 ml/min/1.73m² con albuminuria ≥200 mg/g).
📌 Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, con empagliflozina 10 mg/día vs. placebo.
📌 Seguimiento: 2 años en promedio.
📌 Objetivo primario: Combinado de progresión de ERC (falla renal, reducción ≥40% de TFG o muerte renal) o muerte cardiovascular.

📊 Resultados Principales

✅ 28% menos riesgo del desenlace primario (HR: 0.72, IC 95%: 0.64-0.82; p<0.001).
✅ Reducción en la tasa de hospitalización por cualquier causa (HR: 0.86, IC 95%: 0.78-0.95; p=0.003).
✅ Efectos similares en pacientes con y sin diabetes.
✅ No hubo reducción significativa en mortalidad cardiovascular o insuficiencia cardíaca.

⚠️ Efectos Secundarios y Seguridad

📌 Mayor incidencia de cetoacidosis diabética (6 casos en empagliflozina vs. 1 en placebo).
📌 Ligeramente más amputaciones en el grupo empagliflozina (28 vs. 19 casos).
📌 No hubo diferencias significativas en infecciones urinarias, hipoglucemias o deshidratación.

🔎 ¿Por qué Empagliflozina Beneficia a Pacientes con ERC?

Los mecanismos propuestos incluyen:
💧 Reducción de la presión intraglomerular y albuminuria.
🩸 Protección renal al reducir el deterioro del filtrado glomerular.
🔥 Disminución de la inflamación y fibrosis renal.
🧪 Efecto natriurético que reduce la sobrecarga de volumen y mejora la función cardíaca.

🏥 Impacto en la Práctica Clínica

📌 Empagliflozina ahora es recomendada en guías internacionales para el tratamiento de ERC, incluso en pacientes sin diabetes.
📌 Debe considerarse en combinación con bloqueadores del sistema renina-angiotensina (IECA/ARA-II).

📢 Conclusión

El estudio EMPA-KIDNEY confirma que empagliflozina reduce la progresión de la enfermedad renal crónica y la hospitalización, beneficiando a una amplia población con o sin diabetes.