EASD 2026 Milán: Ensayos Clave, Resultados y Aplicabilidad
El EASD 2026 cerró en Milán con más de 16 000 asistentes y una semana bastante cargada de resultados. Hubo ensayos fase 3 de agonistas triples y duales, el primer estudio cardiovascular de un GLP-1 oral de molécula pequeña, varias apuestas por la amilina y el nuevo consenso ADA/EASD 2026 sobre diabetes tipo 2. Revisé uno por uno los ensayos presentados para contarte qué mostraron, por qué importan y, sobre todo, qué podemos usar o no en la consulta. Lo escribí pensando en el internista, el endocrinólogo y el médico general de Latinoamérica, que no siempre tiene a mano el fármaco que sale en los titulares.
Puntos clave
- El consenso ADA/EASD 2026 propone iSGLT2 y/o terapias basadas en GLP-1 desde el diagnóstico de la DM2, y combinarlos antes si hay enfermedad CV, ERC o insuficiencia cardiaca.
- ACHIEVE-4: orforglipron oral fue no inferior a glargina en MACE-4 (HR 0,84; IC 95 % 0,59–1,20), con −8,8 % de peso. Es un dato de seguridad, no de superioridad.
- TRIUMPH-2: retatrutida 12 mg logró −20,8 % de peso a 80 semanas en obesidad + DM2, una población que suele bajar menos de peso.
- SYNCHRONIZE-2: survodutida bajó 13,1 % frente a 3,1 % con placebo, pero con 39 % de vómitos y 26 % de abandonos por eventos adversos.
- La amilina se consolida: EloraTZP (−23,3 % de peso en fase 2b) y petrelintida (~10 % con buena tolerancia).
- SMARTEST: dapagliflozina y metformina como primera línea no se diferenciaron en muerte, MACE ni complicaciones microvasculares a 3,8 años.
- RESET for REMISSION: dieta de 800–900 kcal más ejercicio supervisado logró remisión en 54 % de adultos jóvenes con DM2, frente a 4 % con cuidado habitual.
- Casi todo lo nuevo en fármacos lo financia la industria. Fíjate siempre en qué estimando se reporta.
¿Qué ensayos se publicaron en revista durante el EASD 2026?
Ocho ensayos salieron con artículo completo alrededor del congreso, la mayoría en The Lancet y el NEJM. Son los que conviene leer primero, porque pasaron revisión por pares. El resto llegó como resumen de congreso o comunicado de la compañía, y sus cifras pueden cambiar en la versión final.
| Ensayo | Fármaco | Población | Revista | Resultado principal |
|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-2 | Retatrutida (GIP/GLP-1/glucagón) | Obesidad + DM2 | The Lancet | −20,8 % de peso y −1,6 % de HbA1c a 80 semanas (12 mg) |
| TRIUMPH-1 | Retatrutida | Obesidad sin diabetes | NEJM | Pérdida de peso importante, menos dolor por artrosis de rodilla y menos apneas |
| SYNCHRONIZE-2 | Survodutida (GLP-1/glucagón) | Obesidad + DM2 | NEJM | −13,1 % vs −3,1 % a 76 semanas |
| ACHIEVE-4 | Orforglipron oral vs glargina | DM2 + riesgo CV alto | The Lancet | No inferioridad en MACE-4 (HR 0,84) |
| ZUPREME-1 | Petrelintida (amilina) | Obesidad | Lancet Diabetes Endocrinol | 8,7–10,7 % vs 1,7 % a 42 semanas |
| OUTSTAND-1 | Safiglipron oral | DM2 temprana sin fármacos | Nature Medicine | HbA1c −1,40 a −1,68 % a 32 semanas |
| COURAGE | Trevogrumab + semaglutida | Obesidad | The Lancet (en prensa) | La mitad de pérdida de masa magra |
| RESET for REMISSION | Dieta hipocalórica + ejercicio | DM2 de inicio temprano | Lancet Reg Health Americas | Remisión 54 % vs 4 % |
Consenso ADA/EASD 2026: qué cambia en la diabetes tipo 2
El consenso ADA/EASD 2026 deja de girar alrededor de la glucosa y pasa a tratar la diabetes tipo 2 como una enfermedad con muchas complicaciones posibles. La idea central es usar iSGLT2 y/o terapias basadas en GLP-1 desde el diagnóstico, no como fármacos de segundo o tercer escalón.
Se presentó el último día del congreso y salió el mismo día en Diabetes Care y Diabetologia. Además de adelantar los fármacos con protección de órganos, pide combinar iSGLT2 y GLP-1 antes en quienes ya tienen enfermedad cardiovascular, ERC o insuficiencia cardiaca. También amplía lo que hay que buscar en cada control: insuficiencia cardiaca, hígado graso (MASLD), apnea del sueño, ansiedad, depresión y salud periodontal, además del ojo, el pie y el riñón de siempre. Desaconseja los suplementos dietéticos para el control glucémico y ya incorpora las insulinas semanales.
En el congreso también se publicaron el consenso actualizado sobre diabetes tipo 1 en adultos, la primera guía EASD sobre distrés por diabetes y nuevas recomendaciones sobre monitoreo continuo de glucosa (MCG) en DM2.
Agonistas triples y duales: retatrutida y survodutida
Los agonistas que suman glucagón a GLP-1 (con o sin GIP) fueron los protagonistas del congreso. Retatrutida mostró las cifras de pérdida de peso más altas vistas en DM2, y survodutida confirmó eficacia, aunque con una tolerancia que deja dudas.
TRIUMPH-2 · Retatrutida en obesidad y diabetes tipo 2
- Diseño
- Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Adultos con IMC ≥27 kg/m² y DM2 (HbA1c 6,5–10,5 %), en tratamiento estable con dieta o hasta tres antidiabéticos orales.
- Resultados
- Con 12 mg, pérdida media de 20,8 % (22,5 kg) y reducción de HbA1c de hasta 1,6 % a 80 semanas. Más de la mitad dejó de cumplir el criterio de IMC de obesidad. Ojo: esas cifras son del estimando de eficacia (como si todos siguieran con el fármaco). Algunos reportes dan hasta 18,8 % con el análisis más conservador.
- Seguridad
- Efectos gastrointestinales, hipotensión y disestesia como puntos a vigilar.
- Importancia
- La DM2 siempre fue la población «difícil» para bajar de peso con fármacos. Superar el 20 % en ella cambia lo que podemos esperar.
- Aplicabilidad
- Todavía no está aprobado en ningún país. Sirve para orientar el horizonte terapéutico, no la receta de mañana.
TRIUMPH-1 · Retatrutida en obesidad sin diabetes
- Diseño
- Protocolo maestro fase 3 en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes.
- Resultados
- Los resultados completos salieron en el NEJM durante el congreso. Además de una pérdida de peso importante, retatrutida redujo el dolor en pacientes con artrosis de rodilla y los eventos de apnea-hipopnea en quienes tenían apnea obstructiva del sueño.
- Importancia
- Es el ensayo pivotal para la indicación de obesidad y el que muestra beneficios en comorbilidades mecánicas, no solo metabólicas.
- Aplicabilidad
- Igual que TRIUMPH-2: en investigación. Conviene revisar el artículo completo para ver las cifras por dosis antes de citarlas.
TRANSCEND-T2D-1 · Retatrutida en DM2 tratada solo con dieta y ejercicio
- Diseño
- Fase 3 aleatorizado, doble ciego, frente a placebo, en DM2 temprana sin fármacos.
- Resultados
- A 40 semanas, la HbA1c bajó 1,7 %, 2,0 % y 1,9 % con 4, 9 y 12 mg, frente a 0,8 % con placebo. Con 12 mg, el peso bajó 16,8 % sin llegar a meseta, con mejoría de colesterol no-HDL, triglicéridos y presión sistólica.
- Importancia
- Muestra que el triple agonista también funciona como primera opción farmacológica, no solo en DM2 avanzada.
- Aplicabilidad
- Ya estaba publicado en The Lancet (2026;407:2402-2413). En el EASD se presentó, pero no es un resultado nuevo.
SYNCHRONIZE-2 · Survodutida en obesidad y diabetes tipo 2
- Diseño
- Fase 3 doble ciego de 76 semanas, con 752 participantes con IMC ≥27 kg/m² y DM2, aleatorizados a survodutida 3,6 mg, 6,0 mg o placebo.
- Resultados
- Pérdida de peso de hasta 13,1 % frente a 3,1 % con placebo. El 79,3 % bajó al menos 5 % de su peso (32,7 % con placebo) y hasta 29,5 % volvió a normoglucemia (HbA1c <5,7 %), frente a 4 %. La PCR ultrasensible cayó más de 50 %.
- Seguridad
- Aquí está el problema: 39 % de vómitos y 26 % de abandonos por eventos adversos. La HbA1c bajó 1,21 %, una cifra modesta frente a la competencia.
- Importancia
- Su posible ventaja está en el hígado: en SYNCHRONIZE-1 redujo la grasa hepática hasta 63 %. Podría encontrar su lugar en el paciente con DM2 y MASLD/MASH.
- Aplicabilidad
- Los pacientes con insulina estaban excluidos, así que no sabemos cómo funciona en ese escenario tan común. El estudio de resultados cardiovasculares (SYNCHRONIZE-CVOT) llegará más adelante.
GLP-1 orales de molécula pequeña: orforglipron y safiglipron
Los GLP-1 orales no peptídicos se toman sin ayuno y sin las restricciones de la semaglutida oral. En el EASD 2026 llegaron dos noticias importantes: el primer estudio cardiovascular de orforglipron y el primer fase 3 publicado de safiglipron.
ACHIEVE-4 · Orforglipron frente a insulina glargina
- Diseño
- Ensayo abierto con más de 2700 pacientes en 15 países, con DM2 de larga evolución, sobrepeso u obesidad y riesgo cardiovascular aumentado. Orforglipron escalonado frente a glargina titulada por objetivo. Mediana de seguimiento: 2 años.
- Resultados
- MACE-4 en 4,2 % vs 5,0 % (HR 0,84; IC 95 % 0,59–1,20), con lo que cumplió la no inferioridad. MACE-3 con HR 0,77. Mortalidad total 1,4 % vs 3,2 %. A 52 semanas, HbA1c −1,6 vs −1,0 puntos y peso −8,8 % frente a +1,7 % con glargina. A las 104 semanas, 54,6 % llegó a HbA1c ≤6,5 % (23,8 % con glargina).
- Riñón
- Caída del filtrado glomerular 2,8 mL/min/1,73 m² menor y 27,1 % más reducción de albuminuria que con glargina.
- Importancia
- Confirma la seguridad cardiovascular del primer GLP-1 oral de molécula pequeña.
- Aplicabilidad
- Es un ensayo de no inferioridad, abierto y con un intervalo de confianza amplio. No permite decir que orforglipron «protege el corazón». Para eso habrá que esperar ATTAIN-Outcomes, que sí tiene potencia para superioridad. Hoy, la semaglutida oral es la que tiene un ensayo de superioridad (SOUL) frente a placebo. Lo analicé con más detalle en el post orforglipron y ACHIEVE-4: GLP-1 oral en diabetes tipo 2.
ACHIEVE-5 · Orforglipron añadido a insulina glargina
- Diseño
- Orforglipron frente a placebo en adultos con DM2 de larga evolución que ya usaban glargina titulada.
- Resultados
- Figura en el programa oficial de Lilly, pero no encontré cifras publicadas al cierre de este artículo.
- Aplicabilidad
- Responde una pregunta muy práctica: qué pasa cuando sumamos un GLP-1 oral al paciente que ya está con insulina basal. Vale la pena seguirlo.
OUTSTAND-1 · Safiglipron en DM2 temprana
- Diseño
- Aleatorizado, doble ciego, frente a placebo, en 284 adultos chinos con DM2 controlada solo con dieta y ejercicio, en 46 centros. Dosis de 30, 60 y 90 mg al día durante 32 semanas.
- Resultados
- La HbA1c bajó entre 1,40 % y 1,68 % según la dosis, y entre 83,5 % y 89,6 % llegó a HbA1c <7 %. Las dosis de 60 y 90 mg también bajaron el peso frente a placebo.
- Importancia
- Otro GLP-1 oral que se toma sin ayuno. La competencia en esta clase debería bajar precios a mediano plazo.
- Aplicabilidad
- Población solo china y DM2 muy temprana. Hay que ver cómo se comporta en otras poblaciones y con metformina, que es lo que evalúa OUTSTAND-2 (frente a dapagliflozina). De OUTSTAND-2 no encontré resultados publicados.
Amilina: el siguiente paso en obesidad
La amilina actúa sobre la saciedad por una vía distinta a la del GLP-1. El EASD 2026 mostró dos caminos: combinarla con incretinas para ganar potencia o usarla sola para ganar tolerancia.
EloraTZP · Eloralintida + tirzepatida en obesidad y DM2
- Diseño
- Fase 2b doble ciego, frente a placebo, en 367 adultos con obesidad o sobrepeso y DM2.
- Resultados
- La combinación logró −23,3 % de peso y −2,9 % de HbA1c a 48 semanas. Por separado, eloralintida dio −12,3 % y tirzepatida 15 mg −14,8 %. Frente a placebo, la dosis más alta logró una pérdida ajustada de 20,3 %.
- Importancia
- Es la mayor pérdida de peso reportada en DM2 en este congreso. Supera numéricamente a retatrutida, aunque no hay comparación directa.
- Aplicabilidad
- Fase 2: faltan años y un fase 3 antes de verlo en la práctica. Hay un fase 1b de farmacocinética y tolerabilidad de la misma combinación que acompaña este desarrollo.
ZUPREME-1 · Petrelintida en obesidad
- Diseño
- Fase 2 aleatorizado, doble ciego, con 485 adultos (edad media 47 años, IMC 36,7). Petrelintida semanal de 1 a 9 mg o placebo durante 42 semanas.
- Resultados
- Pérdida de peso de 8,7 % a 10,7 % frente a 1,7 % con placebo. Con el análisis más conservador (política de tratamiento), hasta 10,2 % frente a 1,4 %. Las tres dosis más altas dieron cifras casi iguales, lo que sugiere una meseta cerca del 10 %.
- Seguridad
- Náuseas en 20 % (6 % con placebo), vómitos en 3 % y solo 1,5 % de abandonos por efectos gastrointestinales.
- Importancia
- Baja menos de peso que los GLP-1 potentes, pero se tolera mucho mejor. Podría ser útil en quien no tolera las incretinas o como base para combinaciones.
- Aplicabilidad
- Ya empezó el programa fase 3. No está aprobado en ningún país.
ABBV-295 · Análogo de amilina de acción prolongada
- Diseño
- Fase 1 de dosis múltiples ascendentes, aleatorizado y controlado con placebo (60 participantes en la parte presentada).
- Resultados
- Vida media de 11 a 12 días, con exposición proporcional a la dosis, pérdida de peso y buena tolerancia.
- Importancia
- Abre la puerta a dosis cada dos semanas o mensuales.
- Aplicabilidad
- Muy temprano. Es un dato de farmacocinética, no de eficacia clínica.
CagriSema · REIMAGINE 1 y estudio con resonancia funcional
- Qué se presentó
- Un análisis de REIMAGINE 1 sobre cuántos pacientes con DM2 alcanzan a la vez los objetivos de HbA1c y de peso. También un estudio de 52 semanas con resonancia magnética funcional que mostró cambios en la respuesta cerebral a alimentos hipercalóricos (el llamado «ruido alimentario»).
- Aplicabilidad
- Datos mecanísticos y de objetivos combinados. Interesantes, pero no cambian la conducta mientras CagriSema no esté disponible.
Calidad de la pérdida de peso: cuidar el músculo
COURAGE · Trevogrumab + semaglutida
- Diseño
- Fase 2 en adultos con obesidad. Trevogrumab (anticuerpo antimiostatina) en varias dosis junto a semaglutida 2,4 mg, frente a semaglutida sola. Un brazo añadió garetosmab (anti-activina A).
- Resultados
- A 26 semanas, la masa magra cayó 6,6 % con semaglutida + placebo frente a 3,4 % y 3,9 % con las dos dosis de trevogrumab. En un subestudio con resonancia, la pérdida de volumen muscular del muslo fue unos 70 % menor. La combinación con garetosmab preservó algo más, pero se toleró mal, con muchos espasmos musculares.
- Importancia
- Pone sobre la mesa algo que solemos ignorar: hasta un tercio del peso que se pierde con GLP-1 puede ser masa magra.
- Aplicabilidad
- Mientras no haya fármacos para esto, el mensaje práctico es indicar entrenamiento de fuerza y suficiente proteína a todo paciente que empieza un GLP-1, sobre todo si es adulto mayor o ya tiene poca masa muscular.
Primera línea y remisión de la diabetes tipo 2
RESET for REMISSION · Dieta hipocalórica y ejercicio en DM2 de inicio temprano
- Diseño
- Ensayo aleatorizado abierto, con evaluación ciega de desenlaces, en tres centros de Inglaterra y Canadá. 96 adultos de 18 a 45 años con DM2 y obesidad, sin insulina (edad media 38 años, IMC 35,2). Intervención: dieta de 800–900 kcal/día con reemplazos de comida, ejercicio aeróbico y de fuerza supervisado dos veces por semana y una sesión independiente, durante 12 semanas, y luego mantenimiento hasta la semana 24.
- Resultados
- Remisión a 24 semanas (HbA1c <6,5 % sin fármacos por al menos 12 semanas) en 54 % (27/50) frente a 4 % (2/46) con cuidado habitual. El grupo de intervención perdió 8,4 kg frente a 1,2 kg, casi todo grasa.
- Seguridad
- Sin eventos adversos graves. Los efectos comunes fueron los esperables de la dieta: estreñimiento, cefalea, mareo y cansancio, que se resolvieron.
- Importancia
- La DM2 en jóvenes avanza rápido y da complicaciones temprano. Este ensayo muestra que la remisión es un objetivo realista en ellos, y que el ejercicio de fuerza ayuda a no perder músculo.
- Aplicabilidad
- Es lo más aplicable de todo el congreso, porque no depende de fármacos caros. El reto es reproducir la supervisión y los reemplazos de comida en nuestros sistemas de salud. Seguimiento corto: falta ver cuánto dura la remisión.
SMARTEST · Dapagliflozina frente a metformina como primera línea
- Diseño
- Ensayo multicéntrico sueco, abierto y con desenlaces ciegos, hecho sobre todo en atención primaria. 2072 pacientes con DM2 temprana fueron aleatorizados a metformina (1000–3000 mg/día) o dapagliflozina 10 mg en monoterapia. Los eventos se recogieron de registros nacionales, como el Registro Nacional de Diabetes y el Registro de Pacientes. Desenlace primario compuesto: muerte, MACE y complicaciones microvasculares.
- Resultados
- Se presentó el jueves 1 de octubre, con un seguimiento de 3,8 años. No hubo diferencia estadística entre los dos fármacos en el desenlace primario. Las muertes y los MACE fueron menos de lo que se esperaba, y las complicaciones microvasculares nuevas, más. Ambos fármacos se toleraron bien y fueron seguros.
- Por qué salió neutro
- La atención primaria sueca tiene un control de factores de riesgo muy exigente, con mucho tratamiento de fondo, y eso hace más difícil ver diferencias entre fármacos. Además, el ensayo se calculó para 844 eventos y con potencia para detectar un HR menor de 0,8. Con menos muertes y MACE de lo previsto, es posible que le faltara potencia para efectos más pequeños. Hay que esperar el artículo con los HR e intervalos de confianza antes de hablar de equivalencia.
- Importancia
- Es el primer ensayo grande que compara directamente las dos opciones de primera línea con desenlaces duros. También es académico, sin el sesgo de financiamiento de la industria, y usa registros, algo que deberíamos copiar en la región. Su mensaje no es que la metformina gane, sino que en DM2 temprana y de bajo riesgo ninguno de los dos marcó diferencia en casi 4 años.
- Aplicabilidad
- Respalda que la metformina sigue siendo una primera línea válida y barata en el paciente sin enfermedad cardiovascular ni renal. No contradice al consenso: el beneficio del iSGLT2 está demostrado en quien tiene riesgo cardiorrenal alto, insuficiencia cardiaca o ERC, una población que SMARTEST no estudió. Los comentaristas del congreso concluyeron que ambos fármacos sirven y que lo razonable suele ser combinarlos. Actualizaré este apartado cuando salga el artículo completo.
Insulinas basales semanales
Las insulinas semanales ya están en el consenso ADA/EASD. En el EASD 2026 se presentaron nuevas moléculas de desarrollo chino que buscan competir con icodec y efsitora.
SUPER-1 y SUPER-2 · Insulina semanal GZR4
- Diseño
- SUPER-1: 588 adultos chinos con DM2 sin insulina previa, GZR4 semanal frente a glargina U100 diaria. SUPER-2: pacientes que ya usaban insulina basal, frente a degludec.
- Resultados
- Según los resultados preliminares de la compañía, a 26 semanas GZR4 fue superior en reducción de HbA1c tanto frente a glargina como frente a degludec.
- Aplicabilidad
- Población solo china y datos de la compañía. Hay que revisar la hipoglucemia en el artículo completo antes de sacar conclusiones.
SHR-3167-201 y SHR-3167-202 · Insulina semanal SHR-3167
- Diseño
- 201: frente a glargina U100 en DM2 sin insulina previa. 202: frente a degludec en DM2 que ya usaba insulina basal.
- Aplicabilidad
- Fase 2. Se presentaron HbA1c y seguridad, pero no pude contrastar las cifras con una fuente primaria.
Diabetes tipo 1: tamizaje y terapias nuevas
Tamizaje poblacional de DM1 en 8 países europeos
- Resultados
- Programas piloto con autoanticuerpos en niños. Se encontró DM1 en estadio temprano en 1 de cada 45 niños con antecedente familiar y en 1 de cada 350 sin él. Los autores proponen extender el tamizaje a toda Europa.
- Aplicabilidad
- Hoy ya hay fármacos que retrasan la progresión de la DM1 temprana. En Latinoamérica todavía no es factible a escala, pero sí vale buscar autoanticuerpos en familiares de primer grado cuando el sistema lo permita.
Acmopatida (CT-868) en DM1
- Resultados
- Este agonista GLP-1/GIP redujo el peso en personas con DM1 en un ensayo de 16 semanas, con una pérdida proporcional de grasa y masa magra.
- Aplicabilidad
- La obesidad en DM1 es cada vez más frecuente y casi no hay ensayos en esta población. Es una línea a seguir.
CRG-002 · Islotes derivados de células iPSC alogénicas
- Qué se presentó
- Seguridad y función de células beta en el primer estudio en humanos.
- Aplicabilidad
- Forma parte de la carrera por la terapia celular en DM1, junto con otras plataformas presentadas en el congreso. Muy lejos todavía de la práctica clínica.
Otros ensayos presentados en el EASD 2026
Estos ensayos también se presentaron, la mayoría de compañías asiáticas. Los incluyo para que tengas el panorama completo, pero sin cifras: no pude contrastarlas con una fuente primaria y prefiero no publicar números que no verifiqué.
| Ensayo | Intervención | Población | Fase | Qué evaluó |
|---|---|---|---|---|
| LIGHT-MCI | Liraglutida vs empagliflozina vs linagliptina | DM2 + deterioro cognitivo leve | ECA multicéntrico | Reversión del deterioro cognitivo leve |
| LIGHTEN | Olatorepatida (HS-20094) | Sobrepeso/obesidad | 3 | Pérdida de peso |
| BGM0504 | Agonista dual GIP/GLP-1 | Sobrepeso/obesidad | 3 | Pérdida de peso |
| HDM1702 | HDM1702 vs semaglutida | Obesidad | 3 | Comparación con fármaco activo |
| HDM1005 | Agonista incretínico | DM2 | 2 | HbA1c y peso |
| Shining-1 | RAY1225 (GIP/GLP-1 quincenal) | DM2 | 2 | HbA1c y peso |
| UBT251 (dos ensayos) | Triple agonista GLP-1/GIP/glucagón | DM2 y obesidad | 2 | HbA1c y pérdida de peso |
| HRS9531 | Ribupatida (GLP-1/GIP) | Obesidad + síndrome de ovario poliquístico | 2 | Peso y parámetros metabólicos |
| HRS-4729 | Triple agonista | Sobrepeso/obesidad | 1 | Farmacocinética, seguridad y peso |
| Ecnoglutida | Ecnoglutida | Adolescentes con obesidad | 1b | Seguridad y pérdida de peso |
| Enicepatida (CT-388) | Agonista GLP-1/GIP | Obesidad con comorbilidad | 2 | Marcadores de adiposidad central y visceral |
| OPTI-2 y GZR33 | Insulinas nuevas | DM1 | — | Farmacodinamia frente a lispro y en dosis diaria |
Subanálisis de ensayos ya conocidos
Estos estudios ya tenían su resultado principal publicado. En el EASD 2026 trajeron análisis nuevos, que sirven para afinar la indicación pero no deben leerse como ensayos positivos nuevos.
| Ensayo | Fármaco | Nuevo análisis |
|---|---|---|
| SURPASS-CVOT | Tirzepatida vs dulaglutida | Resultados CV en adultos mayores y biomarcadores. El principal: no inferioridad con 8 % menos MACE-3 (HR 0,92; IC 0,83–1,01) |
| SURPASS-EARLY | Tirzepatida | Función beta, sensibilidad a insulina y resultados reportados por pacientes a 2 años |
| ATTAIN-1 / ATTAIN-2 | Orforglipron | Subgrupos, incluida la sensibilidad a insulina según prediabetes |
| ACHIEVE-2 / ACHIEVE-3 | Orforglipron | Objetivos combinados frente a semaglutida oral y dapagliflozina |
| REIMAGINE-2 | CagriSema | MCG y marcadores óseos |
| REDEFINE-1 | CagriSema | Relación entre la dosis realmente usada y la pérdida de peso |
| STEP UP | Semaglutida 7,2 mg | Presión arterial y otros análisis |
| SUSTAIN (agrupado) y SUSTAIN FORTE | Semaglutida | DM2 de diagnóstico reciente; objetivo combinado HbA1c, peso y sin hipoglucemia |
| FLOW | Semaglutida | Calidad de vida, proteómica y análisis de mediación |
| ESSENCE | Semaglutida en MASH | Análisis por IMC y factores cardiometabólicos |
| STRIDE | Semaglutida | Resultados reportados por pacientes |
| COMBINE-4 | IcoSema | Respuesta según HbA1c e IMC basales |
| BELIEVE | Bimagrumab ± semaglutida | Efecto de la retirada del tratamiento |
| ONWARDS 10 | Insulina icodec | Nuevos análisis con MCG |
Estudios de vida real (no son ensayos)
OCTANE siguió a 194 pacientes que pasaron de un GLP-1 inyectable (semaglutida o tirzepatida) a semaglutida oral a través de una plataforma de telemedicina. Bajaron en promedio 4,1 % de su peso en tres meses. Es una cohorte pequeña, seleccionada y sin grupo control, así que solo sugiere que el cambio es posible en algunos pacientes. COMPETE SWITCH CV comparó con datos de vida real los eventos cardiovasculares al escalar a semaglutida 2 mg frente a cambiar a tirzepatida. Ambos los financió Novo Nordisk.
Casi todos los ensayos de fármacos los financió y diseñó la industria. Fíjate en el estimando: el de eficacia (como si todos tomaran el fármaco hasta el final) siempre da cifras más altas que el de política de tratamiento. Compara pérdidas de peso solo dentro del mismo estimando y la misma duración, porque no hay ensayos cabeza a cabeza entre retatrutida, EloraTZP y survodutida. Y distingue no inferioridad de superioridad: ACHIEVE-4 dice que orforglipron no es peor que glargina, no que proteja más.
De todo el congreso, lo que puedo aplicar desde mañana es poco pero importante. Adelantar el iSGLT2 desde el diagnóstico en el paciente con riesgo cardiorrenal, como pide el consenso. Considerar la remisión como objetivo en el adulto joven con DM2 y obesidad, con dieta hipocalórica estructurada y ejercicio de fuerza. Y acompañar todo tratamiento con GLP-1 de un plan para cuidar el músculo. El resto, los agonistas triples, la amilina y los nuevos orales, marca hacia dónde vamos, pero hoy no está en nuestras farmacias.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo y dónde fue el EASD 2026?
La 62.ª Reunión Anual de la EASD se celebró del 28 de septiembre al 2 de octubre de 2026 en el Allianz MiCo de Milán, Italia, con más de 16 000 participantes. Se aceptaron 1418 resúmenes y se presentaron el consenso ADA/EASD 2026 y varios ensayos fase 3 en diabetes y obesidad.
¿Cuál fue el ensayo más importante del EASD 2026?
Para la práctica, el documento más importante fue el consenso ADA/EASD 2026, que adelanta los iSGLT2 y GLP-1 al diagnóstico. Entre los ensayos, ACHIEVE-4 aportó el primer dato de seguridad cardiovascular de un GLP-1 oral de molécula pequeña, y TRIUMPH-2 la mayor pérdida de peso de fase 3 en DM2.
¿Retatrutida ya está aprobada?
No. Al cierre de este artículo retatrutida sigue en investigación y no está aprobada en ningún país. Los resultados de TRIUMPH-1, TRIUMPH-2 y TRANSCEND-T2D-1 son los que se usarán para pedir su aprobación. Conviene desconfiar de cualquier producto que se venda en línea con ese nombre.
¿El consenso ADA/EASD 2026 elimina la metformina como primera línea?
No la elimina. Propone considerar iSGLT2 o GLP-1 desde el diagnóstico, con o sin metformina, sobre todo si hay riesgo cardiovascular o renal. La metformina sigue siendo válida, barata y accesible. En SMARTEST, con 2072 pacientes con DM2 temprana, dapagliflozina y metformina no se diferenciaron en muerte, MACE ni complicaciones microvasculares a 3,8 años.
¿Orforglipron reduce los eventos cardiovasculares?
Todavía no se puede afirmar. En ACHIEVE-4 fue no inferior a glargina en MACE-4 (HR 0,84; IC 95 % 0,59–1,20), lo que confirma su seguridad, pero el ensayo no tenía potencia para demostrar superioridad. Esa respuesta vendrá de ATTAIN-Outcomes.
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Referencias
- European Association for the Study of Diabetes. 62nd EASD Annual Meeting 2026, Milán. easd.org
- Management of Type 2 Diabetes, 2026. A Consensus Report by the ADA and the EASD. Diabetes Care 2026. diabetesjournals.org · Diabetologia 2026. link.springer.com
- Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2). Lancet 2026. thelancet.com
- Wharton S, et al. Survodutide Once Weekly in Adults with Obesity and Type 2 Diabetes (SYNCHRONIZE-2). N Engl J Med 2026. nejm.org
- Eli Lilly. Resultados detallados de ACHIEVE-4 (orforglipron). Octubre 2026. investor.lilly.com
- Healio. Foundayo noninferior to insulin glargine for CV outcomes (ACHIEVE-4). healio.com
- Eli Lilly. Retatrutida en TRIUMPH-2. Septiembre 2026. investor.lilly.com
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Revisado por el Dr. Jorge Enrique Rojas Rodríguez — Medicina Interna. Actualizado en octubre de 2026. Los apartados sin cifras verificadas o con resultados pendientes (SMARTEST, a la espera del artículo completo; ACHIEVE-5 y los ensayos de la tabla de «otros ensayos») se actualizarán cuando haya publicación disponible.
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