La insulina semanal en diabetes tipo 2 ya es prescribible: efsitora alfa (Onswik) recibió aprobación de la FDA el 24 de septiembre de 2026 e icodec (Awiqli) el 26 de marzo de 2026, ambas solo para diabetes tipo 2 y ninguna para tipo 1. Se inician con 100 U/semana (efsitora) o 70 U/semana (icodec), y convierten 365 inyecciones basales al año en 52.
El 62.º congreso de la EASD cerró en Milán el 2 de octubre de 2026 con los incretínicos en los titulares: retatrutida, eloralintida, CagriSema y orforglipron. Pero el cambio que un médico general puede aplicar esta semana no vino de un ensayo de fase 2: llegó cuatro días antes de que abriera el congreso, con la aprobación de la primera insulina basal de administración semanal de Lilly, que completó el par iniciado por Novo Nordisk en marzo. Por primera vez desde la llegada de los análogos basales, la pregunta «¿cuántas inyecciones?» tiene una respuesta distinta.
Puntos clave
- Efsitora alfa (Onswik): aprobada por la FDA el 24/09/2026 para adultos con diabetes tipo 2. Vida media aproximada de 17 días. No recomendada en diabetes tipo 1 por mayor riesgo de hipoglucemia grave.
- Inicio sin insulina previa: 100 U/semana, con escalones fijos a 150, 250 y 400 U separados por al menos 4 semanas si la glucemia en ayunas no llega a 80-130 mg/dL.
- Conversión desde basal diaria: dosis diaria total × 7 = dosis semanal; la primera semana se multiplica × 3 como carga, salvo si la glucemia en ayunas basal es ≤120 mg/dL.
- Icodec (Awiqli): FDA 26/03/2026, Unión Europea desde mayo de 2024. Vida media de 196 horas; inicio con 70 U/semana y titulación de ±20 U por semana.
- La hipoglucemia no baja de forma uniforme: 0,50 vs 0,88 episodios/año frente a glargina en QWINT-1, pero 0,58 vs 0,45 frente a degludec en QWINT-2.
- Dosis olvidada: efsitora admite administrarla hasta 4 días después; icodec, hasta 3 días.
- Presentaciones de efsitora: U-500 (1.500 U/3 mL, máximo 400 U por inyección) y U-1000 (3.000 U/3 mL, máximo 800 U por inyección).
¿Por qué una insulina semanal y no una diaria?
La respuesta es farmacocinética, no de marketing. Efsitora es una proteína de fusión con una vida media cercana a los 17 días; icodec alcanza 196 horas, frente a las aproximadamente 25 horas de degludec. Esa lentitud produce un perfil muy plano, pero tiene dos consecuencias prácticas que conviene anticipar antes de la primera receta.
La primera: el estado estacionario tarda. Con efsitora se esperan cambios de la glucemia en ayunas en 1 a 2 semanas y el efecto pleno recién a las 4 semanas. Por eso los escalones de la titulación fija están separados por al menos 4 semanas: subir antes es tratar una cifra que todavía no terminó de bajar. La segunda: por eso existe la dosis de carga. Sin ella, el paciente pasaría semanas subdosificado.
El beneficio operativo es el que mueve la aguja en consultorio: pasar de 365 a 52 inyecciones al año son 313 pinchazos menos. En un sistema donde la inercia terapéutica retrasa años el inicio de insulina, y donde buena parte de los pacientes dependen de un familiar o de un técnico de enfermería para inyectarse, ese número no es cosmético.
¿Cómo se inicia efsitora en un paciente que nunca usó insulina?
La ficha técnica ofrece dos caminos. En la titulación fija se empieza con 100 U/semana y se avanza por escalones predefinidos —100, 150, 250, 400 U— manteniendo cada dosis al menos 4 semanas y subiendo solo si la glucemia en ayunas no está en 80-130 mg/dL. En la titulación flexible se da una carga única de 300 U y se continúa con 100 U/semana, ajustando después en incrementos de 20 a 40 U según la glucemia.
Por encima de 400 U/semana los ajustes dejan de ser por escalones y pasan a ser de 20 a 40 U. El día de aplicación puede cambiarse, siempre que hayan transcurrido al menos 4 días desde la dosis anterior: es una flexibilidad real para quien trabaja en turnos o viaja.
Dos advertencias del rotulado que no conviene omitir en la indicación. La combinación de insulina con tiazolidinedionas favorece retención hídrica y puede precipitar insuficiencia cardíaca: hay que vigilarla y suspender la glitazona si aparece. Y como toda insulina, desplaza potasio al espacio intracelular, por lo que en pacientes con riesgo de hipopotasemia el control del ion es parte del seguimiento.
¿Cómo se convierte una basal diaria a una insulina semanal?
Las dos moléculas comparten el factor 7, pero difieren en la carga inicial. Con efsitora la primera dosis se da al día siguiente de la última basal diaria.
| Paso | Efsitora alfa (Onswik) | Icodec (Awiqli) |
|---|---|---|
| Dosis semanal de mantenimiento | Dosis diaria total × 7 | Dosis diaria total × 7 |
| Carga de la primera semana | × 3 de la dosis semanal (omitir si glucemia en ayunas ≤120 mg/dL) | +50 % una sola vez (dosis diaria × 10,5), opcional |
| Ejemplo: glargina 20 U/día | 140 U/semana; primera semana 420 U | 140 U/semana; primera semana 210 U |
| Ajuste posterior | 20-40 U por semana | ±20 U por semana |
La titulación de icodec usa tres glucemias en ayunas previas al desayuno: si alguna está por debajo de la meta se ajusta según la más baja; si todas están dentro o por encima, se usa el promedio. En pacientes con riesgo elevado de hipoglucemia —adulto mayor, enfermedad renal crónica, bajo índice de masa corporal— es razonable titular de ±10 U y partir de 50 U/semana en lugar de 70.
Tabla comparativa: efsitora frente a icodec
| Característica | Efsitora alfa (Onswik) | Icodec (Awiqli) |
|---|---|---|
| Vida media | ≈17 días | 196 horas (≈8 días) |
| Aprobación FDA (tipo 2) | 24/09/2026 | 26/03/2026 |
| Otras agencias | Opinión positiva del CHMP (UE) en junio de 2026 | Canadá 03/2024, UE 05/2024, Australia 06/2024 |
| Inicio sin insulina previa | 100 U/semana (o carga de 300 U) | 70 U/semana |
| Meta de glucemia en ayunas | 80-130 mg/dL | 80-130 mg/dL |
| Intervalo de titulación | ≥4 semanas en la fase de escalones | Semanal |
| Dosis olvidada | Hasta 4 días después | Hasta 3 días después |
| Presentación | U-500 y U-1000 en pluma de 3 mL | 700 U/mL en FlexTouch |
| Diabetes tipo 1 | No recomendada | No aprobada (rechazo de la FDA) |
¿Bajan más la HbA1c que una basal diaria?
No de forma clínicamente relevante, y ese es exactamente el punto: el programa se diseñó para demostrar no inferioridad. La ventaja se juega en la comodidad y la adherencia, no en el descenso de HbA1c.
| Ensayo | n | Población | Comparador | ΔHbA1c | Hipoglucemia (ep./año) |
|---|---|---|---|---|---|
| QWINT-1 | 795 | Sin insulina previa | Glargina | −1,19 % vs −1,16 % | 0,50 vs 0,88 |
| QWINT-2 | 928 | Sin insulina previa ± AR GLP-1 | Degludec | −1,26 % vs −1,17 % | 0,58 vs 0,45 |
| QWINT-3 | 986 | Ya con basal | Degludec | −0,81 % vs −0,72 % | 0,84 vs 0,74 |
| QWINT-4 | 730 | Esquema basal-bolo | Glargina | −1,01 % vs −1,00 % | 6,6 vs 5,9 |
| ONWARDS 1 | — | Sin insulina previa | Glargina U100 | 8,50→6,93 % vs 8,44→7,12 % (dif. −0,19 %) | <1 ep./paciente-año |
Con icodec el patrón se repite con un matiz: ONWARDS 2 (cambio desde basal diaria) mostró superioridad estadística frente a degludec y ONWARDS 4 no inferioridad frente a glargina en esquema basal-bolo. En ONWARDS 5, el icodec acompañado de una aplicación de titulación superó a los comparadores diarios a 52 semanas, con hipoglucemia significativa o grave por debajo de 1 episodio por paciente-año.
¿Aumenta el riesgo de hipoglucemia?
Depende del comparador y del esquema, y esta es la lectura que más cambia la conducta. Frente a glargina en pacientes sin insulina previa, efsitora tuvo casi la mitad de episodios (0,50 vs 0,88 por año). Frente a degludec, en cambio, las tasas fueron numéricamente mayores (0,58 vs 0,45 y 0,84 vs 0,74). Y en basal-bolo el número se dispara en ambos brazos (6,6 vs 5,9), porque allí la hipoglucemia la produce sobre todo la insulina prandial.
La consecuencia práctica es una regla dura: ninguna de las dos insulinas semanales va en diabetes tipo 1. La FDA rechazó esa indicación para icodec por riesgo de hipoglucemia grave, balance riesgo-beneficio desfavorable y problemas de fabricación; ONWARDS 6 había mostrado no inferioridad en HbA1c pero más hipoglucemia clínicamente significativa o grave frente a degludec. El rotulado de efsitora explicita que no se recomienda en tipo 1. Con una vida media de días, un episodio de hipoglucemia no se corrige saltando la dosis del día siguiente: la recuperación es lenta y ese es el problema.
¿Qué hacer si el paciente olvida la dosis?
Con efsitora: si lo recuerda dentro de 4 días, se aplica; si pasaron más de 4 días, puede omitirla y retomar el calendario habitual, o aplicarla y reiniciar el conteo una semana después. Con icodec: dentro de 3 días se aplica cuanto antes y se mantiene el día original; pasados 3 días se aplica de inmediato y el nuevo día pasa a ser el día de la semana.
Conviene dejar esto escrito en la receta. Es la instrucción que con mayor probabilidad decidirá si el esquema funciona en la vida real.
Contexto latinoamericano
Al cierre de esta edición no encontramos registro sanitario publicado de efsitora ni de icodec en Perú, y la comercialización regional es incierta: conviene verificar en DIGEMID, ANMAT, INVIMA o COFEPRIS antes de ofrecerla a un paciente. Por eso no damos precio en soles: no hay producto en plaza que respalde la cifra. El comparador real en la mayoría de nuestros consultorios sigue siendo glargina biosimilar, y es contra ella —no contra degludec— que la insulina semanal debería compararse cuando llegue, porque es frente a glargina donde mostró menos hipoglucemia. Mientras tanto, el dato aprovechable hoy es conceptual: el paciente en quien la insulina semanal rendirá más no es el mal controlado con basal-bolo, sino el que no inicia insulina por miedo al pinchazo diario o el que depende de un tercero para inyectarse. Identificarlos ahora acorta el camino después.
Qué hacer distinto mañana
- Si ya dispone de alguna de las dos: en paciente sin insulina previa, 100 U/semana de efsitora o 70 U/semana de icodec, con meta de glucemia en ayunas de 80-130 mg/dL.
- Al convertir desde basal diaria, calcule dosis diaria × 7 y no olvide la carga: × 3 con efsitora (salvo glucemia en ayunas ≤120 mg/dL), +50 % opcional con icodec.
- No suba la dosis de efsitora antes de 4 semanas en la fase de escalones: el efecto pleno todavía no se expresó.
- Descarte estas insulinas en diabetes tipo 1 y revise si el paciente usa una glitazona antes de combinar.
- Escriba la regla de dosis olvidada en la receta: 4 días para efsitora, 3 días para icodec.
Preguntas frecuentes
¿La insulina semanal sirve para diabetes tipo 1?
No. Ni efsitora ni icodec están indicadas en diabetes tipo 1. La FDA rechazó esa indicación para icodec y el rotulado de efsitora no la recomienda, en ambos casos por riesgo de hipoglucemia grave.
¿Cuántas unidades de insulina semanal equivalen a mi dosis diaria?
Multiplique la dosis diaria total de basal por 7. Un paciente con 20 U/día de glargina pasa a 140 U/semana. La primera semana lleva carga: 420 U con efsitora, 210 U con icodec.
¿La insulina semanal da menos hipoglucemia?
Frente a glargina, sí (0,50 vs 0,88 episodios/año en QWINT-1). Frente a degludec, las tasas fueron numéricamente algo mayores. En esquema basal-bolo no hay diferencia relevante.
¿Se puede combinar con metformina, iSGLT2 o un agonista GLP-1?
Sí. La indicación aprobada de icodec contempla su uso con insulina prandial, antidiabéticos orales y agonistas del receptor de GLP-1. En QWINT-2 cerca de la mitad de los pacientes recibía un agonista GLP-1.
¿Hay insulina semanal en Perú?
No encontramos registro sanitario publicado al cierre de esta edición. Verifique en DIGEMID antes de prometerla a un paciente.
¿Cuánto tarda en hacer efecto la insulina semanal?
Con efsitora se ven cambios de la glucemia en ayunas en 1 a 2 semanas y el efecto pleno hacia las 4 semanas. Esa latencia es la razón de la dosis de carga y de los intervalos de 4 semanas entre escalones.
Para seguir leyendo
- Diabetes tipo 2: guía clínica completa — el algoritmo terapéutico donde encaja la insulinización.
- Insulinas modernas: basales, rápidas y ultrarrápidas explicadas — los perfiles con los que compite la insulina semanal.
- EASD 2026: retatrutida, eloralintida y CagriSema — el otro frente del congreso de Milán.
Suscríbete a MedicinaCardiometabolica.com
- Colección de libros de medicina (~18 GB) lista para descargar.
- Resúmenes de papers con el documento original adjunto.
- Directorio de ensayos clínicos organizado por fármaco.
Accede aquí: buymeacoffee.com/drjorgerojas
Aviso médico: este contenido está dirigido a profesionales de la salud y tiene finalidad educativa. No sustituye el juicio clínico ni la ficha técnica vigente del producto en su país. Verifique dosis, indicaciones y registro sanitario local antes de prescribir.
Dr. Jorge Enrique Rojas Rodríguez — MedicinaCardiometabolica.com
Descubre más desde Medicina Cardiometabólica
Suscríbete y recibe las últimas entradas en tu correo electrónico.
