El ácido ursodesoxicólico (ursodiol; marcas Actigall, Urso 250, Urso Forte, Ursofalk, Ursacol) es un ácido biliar en cápsulas o tabletas. La FDA lo aprobó para disolver cálculos de colesterol en la vesícula, para prevenir cálculos durante una pérdida rápida de peso y para tratar la colangitis biliar primaria, una enfermedad crónica del hígado.
Puntos clave
- Para disolver cálculos: 8–10 mg/kg al día, repartidos en 2 o 3 tomas. La ficha técnica advierte que no está establecida la seguridad más allá de 24 meses de uso.
- Para prevenir cálculos durante una pérdida rápida de peso: 300 mg dos veces al día (600 mg/día), durante 6 meses tras un bypass gástrico o 16 semanas con dieta de muy bajas calorías.
- Para la colangitis biliar primaria (CBP): 13–15 mg/kg al día en 2 a 4 tomas con comida. Sigue siendo el tratamiento de primera línea.
- Solo funciona en cálculos de colesterol, radiolúcidos, no calcificados y menores de 20 mm. No disuelve los cálculos calcificados ni los pigmentarios.
- Aunque los cálculos se disuelvan, reaparecen hasta en el 50 % de los pacientes en 5 años.
- No tiene advertencia de recuadro negro de la FDA. En los ensayos de disolución, el síntoma más reportado fue dolor abdominal (43,2 %).
- En Estados Unidos es genérico: 60 cápsulas de 300 mg desde $41,06 con cupón (septiembre de 2026), frente a $166,59 de precio de venta al público.
Para qué sirve el ácido ursodesoxicólico
Indicaciones aprobadas por la FDA
- Disolución de cálculos de la vesícula radiolúcidos, no calcificados y menores de 20 mm, en personas que no quieren o no pueden operarse por riesgo quirúrgico.
- Prevención de cálculos en personas con obesidad que están perdiendo peso rápidamente.
- Colangitis biliar primaria (CBP), con las presentaciones en tabletas de 250 y 500 mg.
Usos frecuentes fuera de indicación aprobada
Estos usos existen en la práctica clínica, pero no están dentro de la etiqueta aprobada por la FDA y su respaldo es desigual:
- Colestasis intrahepática del embarazo. Fue durante años el tratamiento habitual, pero el ensayo PITCHES (Lancet, 2019) no mostró mejoría en los desenlaces perinatales frente a placebo, y las recomendaciones se volvieron mucho más prudentes. Sigue usándose sobre todo para la picazón, y la decisión corresponde al obstetra.
- Prevención de cálculos durante la pérdida de peso con GLP-1 (semaglutida, tirzepatida). Es una extrapolación: los estudios que sustentan la indicación aprobada se hicieron en cirugía bariátrica y en dietas de muy bajas calorías, no en personas que usan estos fármacos.
- Colestasis por nutrición parenteral y otras colestasis crónicas.
- No es tratamiento del hígado graso metabólico (MASLD). Las guías actuales no lo recomiendan con ese fin, por más que se prescriba en algunos lugares.
Un dato de 2025 que conviene conocer si tienes CBP: cuando el ácido ursodesoxicólico no logra normalizar la fosfatasa alcalina, se añade un fármaco de segunda línea. El ácido obeticólico (Ocaliva) fue retirado del mercado estadounidense en 2025 a solicitud de la FDA, y las opciones aprobadas hoy son elafibranor (Iqirvo) y seladelpar (Livdelzi). Cuál corresponde en tu caso lo decide tu hepatólogo.
Cómo funciona
Es un ácido biliar que ya existe de forma natural en tu bilis, aunque en cantidad pequeña. Al tomarlo en pastillas, su proporción sube y cambia la composición de la bilis: el hígado secreta menos colesterol y el intestino absorbe menos. La bilis deja de estar sobresaturada y pasa a poder mantener el colesterol disuelto, de modo que los cálculos de colesterol se van erosionando lentamente desde la superficie. Por eso el proceso se mide en meses, no en días.
En las enfermedades colestásicas como la colangitis biliar primaria el mecanismo es distinto: el ácido ursodesoxicólico desplaza a otros ácidos biliares más agresivos, protege las células del hígado y de los conductos biliares, y mejora el flujo de bilis. Ese efecto se refleja en el descenso de la fosfatasa alcalina, que es justamente el examen con el que se mide si el tratamiento está funcionando.
Dosis del ácido ursodesoxicólico
| Situación | Presentación | Dosis habitual | Duración / máximo | Control o ajuste |
|---|---|---|---|---|
| Disolver cálculos de colesterol | Cápsula de 300 mg | 8–10 mg/kg al día, en 2–3 tomas | Seguridad no establecida más allá de 24 meses | Ecografía cada 6 meses el primer año; se repite la imagen 1–3 meses después de la aparente disolución |
| Prevenir cálculos en pérdida rápida de peso | Cápsula de 300 mg | 300 mg dos veces al día (600 mg/día) | 6 meses tras bypass gástrico; 16 semanas con dieta hipocalórica | — |
| Colangitis biliar primaria | Tableta de 250 mg o de 500 mg ranurada | 13–15 mg/kg al día, en 2–4 tomas con comida | Tratamiento indefinido | Pruebas hepáticas y bilirrubina cada mes los primeros 3 meses, luego cada 6 meses |
| Función renal disminuida | — | La ficha técnica no establece un ajuste específico por riñón | — | Consulta con tu médico si tienes enfermedad renal |
| Enfermedad hepática | — | Contraindicado si hay obstrucción biliar completa | — | En enfermedad hepática avanzada la indicación la define el hepatólogo |
La dosis se calcula por tu peso, así que dos personas con el mismo diagnóstico pueden tomar cantidades distintas. Nunca ajustes tú la dosis a partir de esta tabla.
Cómo tomarlo
- Con alimentos. En la colangitis biliar primaria la ficha técnica lo indica de forma expresa; en las demás situaciones tomarlo con comida también reduce las molestias digestivas.
- Respeta el número de tomas. El objetivo es mantener un nivel estable del fármaco en la bilis a lo largo del día, no una dosis única grande.
- Si olvidas una dosis, tómala en cuanto lo recuerdes. Si ya casi es hora de la siguiente, salta la olvidada. No dupliques.
- Sepáralo al menos 2 horas de la colestiramina, el colestipol y los antiácidos con aluminio: se pegan al fármaco en el intestino e impiden que se absorba.
- Es un tratamiento largo. Disolver un cálculo toma meses y el resultado se confirma con ecografía, no por cómo te sientas.
Efectos secundarios
| Frecuentes | Graves o poco frecuentes |
|---|---|
| Dolor abdominal (43,2 % en los ensayos de disolución) | Enterolitos (concreciones intestinales) en personas con estrechez o estasis del intestino, que pueden dar obstrucción |
| Diarrea (27,1 % en disolución; 1,32 % en los estudios de colangitis biliar primaria) | Reacción alérgica a los ácidos biliares |
| Dolor de cabeza (18,1 %) | Empeoramiento del cuadro si existe obstrucción biliar no reconocida |
| Indigestión o pesadez (16,8 %) | Cólico biliar o colecistitis mientras el cálculo se moviliza |
| Erupción en la piel (2,63 %), picazón, náusea, caída de cabello | — |
Un matiz importante sobre esas cifras: los ensayos de disolución se hicieron en personas que ya tenían enfermedad de la vesícula, y el dolor abdominal, la indigestión y la diarrea son también síntomas de esa enfermedad. En la práctica, el ácido ursodesoxicólico es uno de los fármacos hepatobiliares mejor tolerados.
Señales de alarma: consulta de inmediato
- Dolor intenso y sostenido en la parte alta derecha del abdomen, sobre todo con fiebre o escalofríos: puede ser colecistitis o colangitis.
- Ojos o piel amarillos, orina oscura o heces de color claro.
- Vómito persistente con distensión del abdomen y ausencia de gases o deposiciones.
- Erupción extensa, hinchazón de labios o lengua, o dificultad para respirar.
Contraindicaciones e interacciones
No debe usarse si hay cálculos calcificados o radiopacos, cálculos pigmentarios, colecistitis aguda, colangitis, obstrucción de la vía biliar, pancreatitis por cálculos, fístula entre la vía biliar y el intestino, o alergia conocida a los ácidos biliares. En la colangitis biliar primaria, la contraindicación específica es la obstrucción biliar completa.
Interacciones que importan: la colestiramina, el colestipol y los antiácidos con aluminio reducen su absorción; los estrógenos, los anticonceptivos orales y el clofibrato aumentan la secreción de colesterol hacia la bilis y pueden restarle eficacia cuando el objetivo es disolver cálculos.
Embarazo: la ficha técnica de URSO señala que los datos publicados no han identificado un riesgo asociado de defectos congénitos mayores ni de aborto. Aun así, su uso en el embarazo es una decisión del obstetra.
Precio en Estados Unidos (septiembre de 2026)
| Presentación | Precio sin cupón | Con cupón de descuento | ¿Hay genérico? |
|---|---|---|---|
| Ursodiol 300 mg, 60 cápsulas | $166,59 | Desde $41,06 (GoodRx) | Sí |
| Ursodiol 300 mg, 30 cápsulas | Alrededor de $18–$21 en efectivo | Varía por farmacia | Sí |
| Ursodiol 250 mg, 30 tabletas | $91,16 de promedio en efectivo | Desde $22,10 (SingleCare); $25,50 en Walmart, $27,95 en CVS | Sí |
| Urso Forte / ursodiol 500 mg, 60 tabletas | $55,93 | Desde $40,80 a $45,63 según farmacia y programa | Sí |
| Copago con seguro | El genérico suele ubicarse en los niveles bajos del formulario, pero el copago exacto depende de tu plan. Revísalo en el formulario de tu seguro antes de surtir la receta. | ||
Precios verificados el 6 de septiembre de 2026. Cambian con frecuencia y varían por estado, farmacia y cupón: compara antes de pagar. Como este medicamento se toma por meses, pedir el suministro de 90 días suele salir más barato que tres surtidos mensuales.
Disponibilidad en Latinoamérica
- México: se consigue como Ursofalk 250 mg (caja de 50 cápsulas) y 500 mg (30 tabletas), y como genérico. El ácido ursodesoxicólico 250 mg de marca propia de Farmacias del Ahorro cuesta alrededor de $432 MXN por 50 cápsulas. También está en Farmacias Similares y San Pablo. Con receta.
- Perú: Ursodex 300 mg, caja de 30 tabletas, alrededor de S/ 168 en Lima. Registro sanitario EE-06585. Requiere prescripción médica.
- Colombia: Ursacol 300 mg (Zambon), caja de 20 tabletas, alrededor de $69.950 COP. Registro Invima 2008M-009720R-2. Requiere fórmula médica; también hay presentaciones genéricas.
- En los tres países es medicamento con receta, no de venta libre. Los precios son de referencia y cambian por cadena y ciudad.
Preguntas frecuentes
¿El ácido ursodesoxicólico disuelve todos los cálculos de la vesícula?
No. Solo actúa sobre los cálculos de colesterol, radiolúcidos, no calcificados y menores de 20 mm, y ni siquiera en todos ellos: la ficha técnica reconoce que la disolución completa no ocurre en todos los pacientes.
¿Cuánto tarda en disolver los cálculos?
Meses. El seguimiento se hace con ecografía cada 6 meses durante el primer año, y cuando parece que los cálculos desaparecieron se repite la imagen entre 1 y 3 meses después para confirmarlo. Aun así, vuelven a aparecer hasta en la mitad de los pacientes dentro de 5 años.
¿Sirve para el hígado graso?
No. Las guías actuales de enfermedad hepática esteatósica asociada a disfunción metabólica (MASLD) no lo recomiendan como tratamiento, aunque todavía se receta con esa intención en algunos lugares. Si tienes hígado graso, lo que cambia el pronóstico es el manejo del peso, la glucosa y los lípidos.
Estoy bajando de peso rápido con Ozempic, Wegovy o Mounjaro. ¿Debo tomarlo?
La FDA aprobó la prevención de cálculos durante la pérdida rápida de peso, pero los estudios que sostienen esa indicación se hicieron en cirugía bariátrica y en dietas de muy bajas calorías, no en personas que usan GLP-1. Perder peso rápido sí aumenta el riesgo de cálculos, y por eso algunos médicos lo indican; es una decisión que le corresponde a quien te sigue el tratamiento, no una pastilla que debas agregar por tu cuenta.
¿Es malo para el hígado?
No a las dosis habituales: en la colangitis biliar primaria, de hecho, mejora las pruebas hepáticas. Lo que sí está contraindicado es usarlo cuando existe una obstrucción biliar completa. Por eso en la CBP se controlan la fosfatasa alcalina, las transaminasas y la bilirrubina cada mes los primeros 3 meses y luego cada 6.
¿Puedo comprarlo sin receta?
No. Es medicamento de prescripción tanto en Estados Unidos como en México, Perú y Colombia. Los cupones de descuento (GoodRx, SingleCare) bajan el precio, pero no reemplazan la receta.
Para seguir leyendo
- Perfil hepático alterado: enfoque diagnóstico, FIB-4 y umbrales de derivación (versión para médicos).
- Cansancio permanente: los exámenes que hay que pedir.
- GLP-1 compuesto vs de marca en 2026: por qué la FDA advierte y cuánto pagas.
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Aviso médico. Este artículo tiene fines informativos y educativos. No sustituye la consulta, el diagnóstico ni el tratamiento indicado por un profesional de la salud. No inicies, suspendas ni modifiques ningún medicamento por tu cuenta a partir de este texto: hazlo siempre con tu médico. Los precios son referenciales, corresponden a septiembre de 2026 y cambian con frecuencia.
Dr. Jorge Enrique Rojas Rodríguez — MedicinaCardiometabolica.com
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